Fenhexamid markaðssetning og leiðbeiningar um skráningu

1.1 Staðsetning vöru og verkunarháttur

Fenhexamid er hýdroxýanílíð sveppalyf þróað af Bayer, fyrst sett á markað árið 2000 til að verjast grámyglu í vínekrum. Varan tilheyrir FRAC hópi 17 (FRAC kóða 17) og verkar með því að hindra 3-ketoreductasa ensímið í ergósteról lífmyndunarferlinu, með einstaka marksérhæfni.

Fenhexamid er mjög áhrifaríkt gegn grámyglu (Botrytis cinerea) og einnig gegn ýmsum öðrum sveppasjúkdómum eins og brúnrotni (Monilinia spp.) og sclerotinia spp. (Sclerotinia spp.). Varan býður upp á bæði almenna og verndandi virkni, er fyrst og fremst notuð sem laufúði og er notuð í 500–1000 g/ha.

In terms of toxicological and environmental properties, the product has an acute oral LD50 (rat) >5000 mg/kg and an acute dermal LD50 >5000 mg/kg, sem flokkar það sem lítið-eiturhrif. Það er ekki-ertandi fyrir húð og augu, ekki-krabbameinsvaldandi og ekki-vansköpunarvaldandi. Það hefur miðlungs vatnsleysni, litla hættu á að skolast út í grunnvatn, er ekki-viðvarandi í jarðvegi og vatni, hefur litla eiturhrif fyrir spendýr og hefur litla hættu fyrir býflugur.

1.2 Mismunandi kostir og viðnámsstjórnun

Kjarna aðgreint gildi fenhexamíðs endurspeglast í eftirfarandi þáttum:

(1) Einstakt gildi viðnámsstjórnunar:Fenhexamíð hefur ekki víxl-viðnám við almenna sveppalyf eins og bensímídazól, díkarboxímíð, tríazól, anilínópýrimídín og N-fenýlkarbamat, sem gerir það óbætanlegt í viðnámsstjórnunaráætlunum. FRAC flokkar það sem lítið-ónæmi-virkt efni og hvatt er til notkunar þess til að stjórna vínbergrármyglu.

(2) Nauðsynleg markaðsþörf fyrir grámyglueftirlit:Grámygla er alþjóðlegur sveppasjúkdómur sem skaðar alvarlega-hagkvæma ræktun eins og vínber, jarðarber og tómata. Fenhexamid hefur EC50 gildi upp á 0,4792 mg/L gegn Botrytis cinerea á þrúgum, sem sýnir marktæka eftirlitsvirkni. Það er mikið notað á vínber, jarðarber, kiwi ávexti og skrautjurtir.

(3) Umhverfisvænir eiginleikar:Fenhexamid hefur fyrir-uppskerutíma (PHI) núll daga á helstu ávaxtaræktun, með lítilli hættu á leifum, sem er í takt við sjálfbæra landbúnaðarþróun. Lítil eituráhrif þess og litlar leifaeiginleikar passa við alþjóðlega stefnumörkun í átt að minnkun skordýraeiturs og grænnar uppskeruverndar.

1.3 Samsetningarþróun og nýsköpun í mótun

Fenhexamid má nota eitt sér eða í sameiningu með öðrum sveppalyfjum til að víkka sjúkdómseftirlitssviðið og seinka þróun ónæmis. Núverandi einkaleyfi benda til þess að samsetningar fenhexamíðs og pýrímetaníls, meðal annars, hafi umtalsverð samlegðaráhrif, með betri virkni en stakar vörur og langan tíma. Á sama tíma getur langtímanotkun á einni vöru auðveldlega leitt til viðnámsvandamála og samsettar aðferðir hjálpa til við að tryggja sjálfbæra notkun.

Hvað varðar nýsköpun í lyfjaformum eru helstu samsetningarnar sem nú eru á markaðnum 50% vatns-dreifanleg korn (WG), 50% sviflausnarþykkni (SC) og 50% bleytaduft (WP). Undanfarin ár hefur þróunarþróun mótunar verið að þróast í eftirfarandi áttir:

• Vatns-dreifanleg korn (WDG):Draga úr rykreki, bæta öryggi notenda og notkunarþægindi.
• Svifþykkni (SC):Notendavænt-forrit og minnkað rykvandamál.
• Örhylkið bleytanlegt duft:Auktu regnfastleika og skilvirkni laufþekju.

Þessar nýjungar í samsetningu hjálpa til við að ná stöðugri sjúkdómsvörn við slæm veðurskilyrði, draga úr fjölda endurtekinna lyfjagjafa og bæta skilvirkni notkunar.

1.4 Skráning Landslag og einkaleyfisstaða

• ESB skráning:Fenhexamid er samþykkt samkvæmt reglugerð ESB (EB) nr. 1107/2009, með samþykki fyrir virka efninu sem gildir til 31. desember 2030. Belgía og Tékkland eru skýrslugjafar- og-aðildarríki með skýrslugjafa fyrir ESB-matið. Varan er skráð í öllum aðildarríkjum ESB, þar á meðal helstu landbúnaðarlöndum eins og Þýskalandi, Frakklandi, Ítalíu, Spáni, Hollandi og Póllandi. Að auki er það einnig skráð á Íslandi og í Noregi. Varan er ekki skráð sem Candidate for Substitution (CfS) í ESB.
• Norður-Ameríku skráning:Meindýraeyðingareftirlit Kanada (PMRA) hefur samþykkt tæknilegt fenhexamíð (FENHEXAMID TECHNICAL, skráningarnr.. 25899) sem og samsettar vörur eins og DECREE 50 WDG og ELEVATE 50 WDG. Bandaríska EPA hefur einnig samþykkt notkun fenhexamíðs, með HTS kóða 2933.99.9700.
• Skráningar í öðrum löndum:Samkvæmt IUPAC gagnagrunninum er fenhexamid einnig skráð í Ástralíu, Japan og öðrum löndum og myndar tiltölulega fullkomið skráningarfótspor í helstu landbúnaðarsvæðum um allan heim.
• Kínverskur markaður:Fenhexamid er aðallega skráð í Kína fyrir-útflutning eingöngu. Shaanxi Hengrun Chemical Industry Co., Ltd. hefur útflutningsskráningu fyrir fenhexamíð tækniefni. Markaðurinn er fyrst og fremst útflutningsmiðaður-.

2.1 Stærð og vaxtarhraði á heimsmarkaði

Rúmmál virka innihaldsefna fenhexamíðs á heimsvísu er stöðugt eins og er. Sprout Intelligence landbúnaðarsérfræðingateymi áætlar að fenhexamíðmarkaður á heimsvísu fari yfir 60 milljónir Bandaríkjadala.

2.2 Lykilökumenn

(1) Nauðsynleg þörf fyrir gráa myglustjórnun:Grámygla er stór sjúkdómur sem hefur áhrif á efnahagslega ræktun eins og vínber, jarðarber og tómata, sem kemur víða um heiminn. Vaxandi alþjóðleg neysla á-verðmætum ávöxtum og grænmeti heldur áfram að ýta undir eftirspurn.

(2) Krafa um mótstöðustjórnun:Einstakur hýdroxýanílíð verkunarháttur fenhexamíðs gefur því enga víxl-viðnám við núverandi almenna sveppaeitur, sem gerir það að kjarnaþáttum í IPM (Integrated Pest Management) snúningsáætlunum. Í háþrýstingssvæðum-viðnáms- heldur eftirspurnin áfram að aukast.

(3) Stækkun á-verðmætum uppskeruhlutum:Fenhexamíð er aðallega notað í-verðmæta ræktun, þar á meðal ávexti (vínber, jarðarber, kívíávexti), grænmeti (tómata o.s.frv.) og skrautjurtir. Eftir því sem alþjóðleg miðstétt stækkar og eftirspurn eftir hágæða landbúnaðarvörum eykst, mun þessi hluti halda áfram að leggja til aukið magn.

(4) Stefna í sjálfbærri landbúnaði:Lítil eiturhrif fenhexamíðs og litlar leifar eiginleikar eru í takt við alþjóðlega þróun í átt að fækkun skordýraeiturs. Strangt regluverk í ESB, Norður-Ameríku og víðar ýtir undir eftirspurn eftir umhverfisvænum sveppum.

2.3 Samkeppnislandslag og helstu fyrirtæki

Bayer, sem upphaflegur þróunaraðili fenhexamíðs, er með kjarnaviðskiptaheiti eins og Elevate, Teldor og Decree og drottnar yfir heimsmarkaði. Bayer býr yfir fullkomnasta safni samsettra vara og skráningarneta um allan heim.

Aðrir helstu framleiðendur á heimsvísu eru Didu Group, Generic Chemical og Rayfull Chemicals. Samkeppnislandslagið nær einnig til alþjóðlegra landbúnaðarefnafyrirtækja eins og UPL Limited, Nufarm Ltd., Sumitomo Chemical, Gowan Company og ADAMA Ltd.

Hlutverk kínverskra fyrirtækja:Shaanxi Hengrun Chemical Industry Co., Ltd. er eini löglegur framleiðandi og útflytjandi fenhexamíðs tækniefnis í Kína og hefur sótt um og fengið viðeigandi einkaleyfi fyrir tækniefnið og milliefnin. Sjálfstætt þróað fenhexamíð fyrirtækisins hefur 80% innlenda markaðshlutdeild í Kína. Fyrirtækið nær tökum á framleiðsluferlum og nýmyndunarleiðum fyrir meira en tug efnasambanda, hefur fengið 7 uppfinninga einkaleyfi og tæknivörur þess eru afhentar á heimamarkaði á meðan þær eru fluttar út til Evrópu, Ameríku, Mið-Austurlöndum, Afríku, Suðaustur-Asíu og öðrum heimshlutum.

3.1 Svæðishlutabréf og vaxtarhraði

Svæðisbundin markaðsdreifing fenhexamíðs er sem hér segir:

3.2 Uppbygging ræktunarhluta

Notkun fenhexamíðs einkennist af ávöxtum og grænmetishlutum. Sérstakar markræktun felur í sér:

• Vínber:Aðallega notað til að stjórna rotnun af völdum grámyglu; þetta er stærsti einstaki-uppskeruforritamarkaðurinn fyrir vöruna.
• Jarðarber:Notað til að stjórna grámyglu, sem tryggir gæði og uppskeru ávaxta.
• Tómatar og annað grænmeti:Notað til að stjórna grámyglu og sclerotinia rotnun.
• Skraut:Sjúkdómavörn fyrir garðyrkju- og blómaræktun.
• Steinávextir:Notað til að stjórna brúnrotni og öðrum sveppasjúkdómum.

Helstu samsetningarnar eru vatns-dreifanleg korn (WDG), sviflausnþykkni (SC) og bleytanlegt duft (WP). Á sama tíma heldur eftirspurn eftir hágæða sveppaeitri-að aukast.

(1) Vörustefna:Leggðu áherslu á tvær meginstefnur - mótstöðustjórnun og sjálfbæran landbúnað - með áherslu á:

Grænar og umhverfisvænar samsetningar:Auka þróun WDG, SC og annarra umhverfisvænna lyfjaforma til að draga úr rykváni og umhverfisáhrifum.

Mismunandi hreinleikastig:Gefðu gaum að eftirspurn markaðarins eftir vörum sem eru meira en eða jafngildar 99% háum-hreinleika, sem er sá hluti- sem vex hraðast.

(2) Markaðsstefna:

Leggðu áherslu á að þróa Asíu-Kyrrahafsmarkaðinn:Asíu-Kyrrahafssvæðið vex hraðast-, með CAGR upp á 7,5%.

Dýpka viðveru á þroskuðum evrópskum markaði:Samþykki ESB gildir til 31. desember 2030, sem gefur stöðugan tíma um það bil fimm ár. Þessi gluggi ætti að vera fullnýttur til að treysta markaðsstöðu.

(3) Aðfangakeðjustefna:

Styrkjaðu kosti birgðakeðju Kína:Shaanxi Hengrun er sem stendur eini löglegur framleiðandi og útflytjandi fenhexamíð tækniefnis í Kína, með framleiðslugetu og einkaleyfisuppsetningu upphaflega lokið.

Auka hreinleikastig vöru:Vörur sem eru meira en eða jafnt og 99% háar-hreinleikar eru nú þegar 60% af markaðnum. Mælt er með því að hámarka framleiðsluferla til að ná hærri hreinleikastigum og fá hærri iðgjöld.

(4) Samkeppnisstefna:

Styrkja aðgreinda samkeppni gegn upprunalegum fyrirtækjum eins og Bayer:Byggja upp samkeppnishæfni í sesshlutum með samsettum vörum, svæðisbundinni sérsniðinni þjónustu og sveigjanlegri verðlagningu.

Fylgstu með mótstöðu og stjórnaðu því með fyrirbyggjandi hætti:Þegar hefur verið greint frá ónæmi fyrir fenhexamíði í hagnýtri notkun. Leggja skal áherslu á snúnings- og mótstöðustjórnunaraðferðir í vörukynningu til að lengja líftíma vörunnar.