Markaðsstefna spíroxamíns og leiðbeiningar um skráningu

1.1 Verkunarháttur og staðsetning vöru

Spiroxamine er staðgengt amín sveppalyf þróað af Bayer, tilheyrir flokki steróllífmyndunarhemla (SBI). Það verkar með því að hindra myndun ergósteróls í frumuhimnum sveppa. Ólíkt tríazól sveppalyfjum, sem hamla C14-demetýlasa ensímið, miðar spíroxamín á δ14 redúktasa og δ8→δ7 ísómerasa.

Þessi vara er fyrst og fremst notuð til að hafa hemil á hveitidufti og ýmsum ryðtegundum, svo og netbletti og röndsjúkdóma. Það er sérstaklega áhrifaríkt gegn duftkenndri mildew og nær 85–95% stjórnunaráhrifum á hveiti við notkunarhlutfall 375–750 g/ha. Varan hefur bæði verndandi (afganga virkni blaða) og læknandi (kerfisbundin umfærslu) áhrif. Eftir frásog laufblaða er það fært yfir á blaðoddinn í 14-21 daga.

1.2 Samsetningarþróun og samsetningaraðferðir

Þróun samsetningar:Spíroxamín er nú aðallega fáanlegt sem fleytiþykkni (EC) og hylkjasviflausn (CS), og getur einnig verið samsett sem sviflausnþykkni (SC). Hægt er að blanda vörunni saman við hjálparefni á sveigjanlegan hátt til að bæta regnþol og þekju blaða. Nútíma hagræðing ferla hefur náð yfir 91% nýmyndun ávöxtunar, með áframhaldandi umbótum í minnkun úrgangs og kostnaðarhagkvæmni.

Samsett vörufylki:Hægt er að nota spíroxamín eitt sér eða í bland við önnur sveppaeitur til að víkka sjúkdómseftirlitið og seinka þróun ónæmis. Lyklasamsetningarvörur og skráningartímalínur þeirra eru sem hér segir:

Þessar samsettu vörur stækka á áhrifaríkan hátt sjúkdómsvarnarsviðið og ná mismunandi staðsetningu þvert á ræktun og landfræðileg svæði. Bayer heldur áfram að þróa viðbótarsamsetningarkerfi, þar á meðal blöndur af spíroxamíni með prótíókónazóli, flúoxastróbíni og öðrum.

1.3 Viðnámsstjórnun og mismunandi kostir

Spiroxamine er flokkað af FRAC (Fungicide Resistance Action Committee) sem virk efni með lágt ónæmi, sett í ónæmishóp 5 (FRAC kóða 5). Verkunarháttur þess er frábrugðinn almennum sveppalyfjum eins og tríazólum og strobilúrínum og sýnir ekki víxl-viðnám við tríazól, morfólín eða píperídín. Þetta gerir það að óbætanlegri, aðgreindri eign í snúningsáætlunum viðnámsstjórnunar.

Athyglisvert er að spíroxamín hefur lítið magn leifa í vínberjum (hámarksmagn leifa ferskra ávaxta 0,01 mg/kg), sem auðveldar útflutningsreglum. Lítil eituráhrif þess í vatni (Daphnia magna EC50 6,1 mg/L) og aðalnotkun á þurru kornræktarsvæðum- hjálpa til við að draga úr umhverfisáhættu.

1.4 Skráning Landslag og einkaleyfisstaða

Spiroxamine var fyrst sett á markað árið 1977 og hefur síðan verið skráð í mörgum löndum, þar á meðal Bretlandi, Suður-Afríku, Kanada, Ástralíu, Ísrael, Rússlandi og Kólumbíu. Alþjóðlegt einkaleyfislandslag er sem hér segir:

Þann 23. febrúar 2008 rann út einkaleyfi ESB á spíroxamíni en verndin var framlengd til 9. mars 2012 vegna viðbótarverndarvottorðs (SPC) sem veitt voru í Bretlandi.

Bandaríska einkaleyfið rann út 28. febrúar 2008.

Varðandi ESB-skráningu gildir samþykki spíroxamíns í ESB til 31. maí 2026. Endur-endurmat ESB árið 2020 staðfesti öryggi vörunnar þegar það er notað í ráðlögðum skömmtum, án þess að gögn hafi verið greind í eiturefnafræðilegu mati og umhverfisáhættumati. Gildistími 31. maí 2026 er lykilbreyta sem hefur áhrif á framtíðarlandslag á heimsmarkaði.

Á kínverska markaðnum, spíroxamín er sem stendur aðeins með-útflutningsskráningar:

Shaanxi Hengrun Chemical Industry Co., Ltd.: 95% tæknilegt efni (EX20220072) takmarkað til útflutnings til Ástralíu; 500 g/L EC (EX20220058) takmörkuð til útflutnings til Kambódíu og Kólumbíu.

2.1 Stærð og landslag á heimsmarkaði

Heildarsala á spíroxamíni á heimsvísu er um það bil 3.500–4.000 tonn (ígildi virks efnis), með núverandi markaði og verð tiltölulega stöðugt. Sprout Intelligence landbúnaðarsérfræðingateymi áætlar að alþjóðlegur spíroxamínmarkaður fari yfir 104,16 milljónir Bandaríkjadala.

2.2 Lykilökumenn

(1) Nauðsynleg þörf fyrir að hafa hemil á duftkenndri mildew og öðrum sveppasjúkdómum

Virkni spíroxamíns gegn duftkenndri mildew er betri en hefðbundin sveppalyf eins og triadimefon og sum strobilurin vörur í vettvangsrannsóknum. Viðvarandi eftirspurn eftir duftkenndri myglustjórnun á alþjóðlegum korn- og vínberjaræktarsvæðum veitir stöðugan markaðsgrundvöll.

(2) Samsett eftirspurn knúin áfram af mótstöðustjórnun

Lítið viðnámsáhættusnið Spiroxamine gerir það sífellt verðmætara í alþjóðlegum mótstöðustjórnunaráætlunum. Eftirspurn eftir samsettum vörum heldur áfram að aukast, sérstaklega á helstu kornræktarsvæðum-.

(3) Vöxtur í-verðmætum uppskeruhlutum

Sölugögn benda til þess að sala á spíroxamíni í grænmetis- og ávaxtahlutanum haldi áfram að vaxa, á meðan sala á korntegundum sýnir verulegan sveiflu-til-árs. Grænmetis- og ávaxtahlutinn, vegna mikils efnahagslegs gildis síns, sér meiri vilja ræktenda til að borga fyrir hágæða sveppaeitur.

(4) Stefna í nákvæmni landbúnaði og sjálfbærri uppskeruvernd

Spiroxamine býður upp á bæði verndandi og læknandi virkni og veitir sveigjanlega notkunartíma sem er í takt við eftirspurn nákvæmni landbúnaðar eftir mjög áhrifaríkum vörum með litlar-leifar. Lágt magn leifar í vínberjum (0,01 mg/kg) auðveldar einnig að uppfylla útflutningsviðskipti.

2.3 Svæðisbundin markaðsmynstur

Markaðsdreifing Spiroxamine sýnir skýra stigveldi:

• Kjarnasölusvæði:Austur-Evrópa og ESB lönd eru aðalsölusvæðin. Stöðugur ESB-markaður veitir sölugrunn á heimsvísu.
• Markaðir með lægri-hindranir:Filippseyjar, Suður-Afríka, Úkraína, Tyrkland og Kasakstan eru tiltölulega lægri-höfuð markaðslönd.
• Kínverskir útflutningsmarkaðir:Byggt á núverandi-útflutningsskráningum eru útflutningsáfangastaðir kínverskra fyrirtækja meðal annars Ástralía, Kambódía, Kólumbía, Panama og Hondúras. Vörur Shaanxi Hengrun eru fluttar út til Miðausturlanda, Afríku og Suðaustur-Asíu. Afríka, Suður-Ameríka og Evrópa eru einnig mikilvæg marksvæði fyrir kínverskan útflutning, en Shaanxi Hengrun hefur gefið út strangar yfirlýsingar um ólöglegan útflutning á þessa markaði.

2.4 Hlutverk kínverskra fyrirtækja og afkastagetu

Shaanxi Hengrun Chemical Industry Co., Ltd. er eini löglegur framleiðandi og útflytjandi spíroxamíns tækniefnis í Kína, sem heldur framleiðsluferlum og nýmyndunarleiðum fyrir spíroxamín og nokkur önnur efnasambönd, ásamt átta uppfinninga einkaleyfi. Tilkynning um mat á umhverfisáhrifum fyrir árið 2025 gefur til kynna að fyrirtækið hyggist reisa verkefni með árlegri framleiðslu upp á 7.000 tonn af nýjum grænum varnarefnum, þar af 500 tonnum á ári af spíroxamín tækniefni. Þetta gefur til kynna að innlend framleiðslugeta spíroxamíns er í mikilli -stækkun.

Frá samkeppnislandslagssjónarmiði er Bayer áfram frumlegi og ráðandi aðilinn á spíroxamínmarkaðinum, með lykilviðskiptaheiti eins og Impulse, Prosper, Soligur og Falcon, og hefur náð staðbundinni framleiðslu í Rússlandi. Kínversk fyrirtæki taka nú aðallega þátt í alþjóðlegri aðfangakeðju með útflutningi á tæknilegum efnum og lyfjaformum og hafa ekki enn myndað beina samkeppni við Bayer í vörumerkjasamsetningum.

(1) Vörustefna:Fylgjast stöðugt með þróunarstefnu umhverfisvænna lyfjaforma. Með alþjóðlegri þróun í átt til minnkunar á skordýraeitri og nákvæmni beitingu mun hagræðing lyfjaforma (td örfleyti, vatns-dreifanleg korn) hjálpa til við að auka virðisauka vöru og samkeppnishæfni markaðarins.

(2) Markaðsstefna:Einbeittu þér að kjarnamörkuðum Austur-Evrópu og ESB, auk vaxtarmöguleika í grænmetis- og ávaxtahlutanum. Kínversk fyrirtæki hafa að mestu komið á fót útflutningsskráningarlandslagi sínu; Næstu skref gætu falið í sér að auka skráningu til fleiri marklanda og auka virðisauka mótaðra vara. Á sama tíma ætti að huga vel að áhrifum framlengingar/endurnýjunar á gildistíma ESB-samþykkis á alþjóðlegt framboðs-eftirspurn.

(3) Aðfangakeðjustefna:Stækkun afkastagetu Shaanxi Hengrun Chemical (fyrirhuguð 500 tonn á ári) mun hækka stöðu Kína í alþjóðlegu spíroxamín aðfangakeðjunni. Hins vegar skal tekið fram að það er engin innlend (Kína) full skráning fyrir þessa vöru eins og er. Þetta takmarkar annars vegar þróun heimamarkaðarins en hvetur hins vegar kínversk fyrirtæki til að einbeita sér frekar að þróun útflutningsmarkaðar.

(4) Samkeppnisstefna:Eftir því sem kínversk fyrirtæki safna getu og tækni munu kostnaðarkostir smám saman koma fram. Hins vegar hefur Bayer enn umtalsverða kosti í vörumerkjasamsetningum og alþjóðlegri skráningu. Kínversk fyrirtæki gætu leitað byltinga í gegnum mismunandi vörustaðsetningu (td samsettar samsetningar, sérgreinablöndur) og djúpræktun svæðisbundinna markaða.